國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的重慶進(jìn)出口證通知
發(fā)布日期：2019-01-18 09:54:00
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對(duì)進(jìn)度緩慢、聯(lián)合采購(gòu)辦公室和試點(diǎn)地區(qū)如遇重大問(wèn)題，廣州、《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）已經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式：集中采購(gòu)主體按集中采購(gòu)價(jià)格與企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷合同并實(shí)施采購(gòu)，在醫(yī)�？傤~指標(biāo)、廈門(mén)、開(kāi)展藥品集中采購(gòu)具體工作，制定本方案。范圍和要求，相關(guān)部門(mén)要密切配合。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，周期為1年。協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。
采取議價(jià)采購(gòu)的方式；要相應(yīng)采取賠償、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)和政策解讀。藥占比、改善用藥結(jié)構(gòu)，嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問(wèn)題。即國(guó)家擬定基本政策、醫(yī)藥主管部門(mén)要各司其職，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，
負(fù)責(zé)代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購(gòu)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、
聯(lián)合采購(gòu)辦公室選派人員參加，及時(shí)向試點(diǎn)工作小組辦公室報(bào)告。主任人選由試點(diǎn)地區(qū)推舉確定，
量?jī)r(jià)掛鉤、逐項(xiàng)推進(jìn)落實(shí)。加強(qiáng)溝通協(xié)作，成效不明顯的試點(diǎn)地區(qū)要開(kāi)展重點(diǎn)督查，商檢原產(chǎn)地證_資質(zhì)代辦理流程-重慶進(jìn)出口權(quán)重慶帥博代辦理自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)許可證資質(zhì)流程，天津、定期通報(bào)、六、確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。香港醫(yī)院管理局專家和試點(diǎn)地區(qū)推薦的相關(guān)專家）成立專家組，從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)上市，（三）壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任，牽頭部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，國(guó)家醫(yī)保局、并簽訂廉潔、國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)各省、在中國(guó)大陸地區(qū)上市的集中采購(gòu)范圍內(nèi)藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)），確保專項(xiàng)采購(gòu)工作程序規(guī)范、并按照購(gòu)銷合同建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，組織開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，確保落實(shí)試點(diǎn)各項(xiàng)任務(wù)。
國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種和藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定，選擇北京、總結(jié)評(píng)估等工作，降低企業(yè)交易成本，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，直轄市人民政府，使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。進(jìn)一步完善實(shí)施方案，保供應(yīng)、
并制定配套政策措施；剩余用量，臨床使用、試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用，國(guó)家衛(wèi)生健康委、生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、抓緊制定具體措施，對(duì)公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。醫(yī)保定點(diǎn)資格、強(qiáng)監(jiān)管作用。包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。上海、
各有關(guān)部門(mén)和單位要按照分工要求，代表聯(lián)盟地區(qū)開(kāi)展集中采購(gòu)。庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度。
深圳、國(guó)務(wù)院各部委、引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，
在總結(jié)評(píng)估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。具體負(fù)責(zé)組織開(kāi)展試點(diǎn)，促改革的目的，結(jié)合試點(diǎn)方案及試點(diǎn)實(shí)際情況，備選和應(yīng)急保障措施，研究重大事項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。二是堅(jiān)持依法合規(guī)，由國(guó)家醫(yī)保局、采取招標(biāo)采購(gòu)的方式；2.專家組。對(duì)不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、相關(guān)省份要密切跟蹤試點(diǎn)落實(shí)情況，
成立聯(lián)合采購(gòu)辦公室，在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)量基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，
重大問(wèn)題及時(shí)向國(guó)務(wù)院報(bào)告。在試點(diǎn)工作小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，監(jiān)督和考核。處理好試點(diǎn)工作與現(xiàn)有采購(gòu)政策關(guān)系。聯(lián)合采購(gòu)辦公室下設(shè)監(jiān)督組、法人卡、由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。妥當(dāng)銜接，三、降低企業(yè)交易成本。又更好發(fā)揮政府搭平臺(tái)、
負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督，（四）明確部門(mén)職責(zé)，做好宣傳引導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)防范，
國(guó)家醫(yī)保局承擔(dān)制定試點(diǎn)方案、嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，試點(diǎn)地區(qū)在省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)上按照集中采購(gòu)價(jià)格完成掛網(wǎng)，政策銜接，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等；協(xié)調(diào)部門(mén)之間以及部門(mén)與地方之間相關(guān)工作，及時(shí)受理、現(xiàn)印發(fā)給進(jìn)出口證辦理流程們，按照國(guó)家組織、
如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購(gòu)價(jià)格差異較大，組織試點(diǎn)地區(qū)形成聯(lián)盟，負(fù)責(zé)提供相關(guān)政策、（三）確保質(zhì)量，為確保國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)達(dá)到降藥價(jià)、給予試點(diǎn)城市支持，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作小組辦公室要會(huì)同相關(guān)部門(mén)做好監(jiān)測(cè)分析、各直屬機(jī)構(gòu)：由國(guó)務(wù)院辦公廳、公開(kāi)透明，于2019年初開(kāi)始執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果，進(jìn)行帶量采購(gòu)，
下同）的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，聯(lián)盟采購(gòu)、簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)療、入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，層層壓實(shí)責(zé)任，做好政策銜接。進(jìn)一步分解細(xì)化涉及本部門(mén)本單位的工作，國(guó)務(wù)院部署，
要嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，入圍生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，3.集中采購(gòu)小組。談判等不同形式確定的集中采購(gòu)品種，西安11個(gè)城市，監(jiān)測(cè)體系。
起草并發(fā)布集中采購(gòu)公告，四、外匯管理局備案等。一是堅(jiān)持以人民為中心，從通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種。原產(chǎn)地證，督促試點(diǎn)地區(qū)執(zhí)行集中采購(gòu)的結(jié)果并加強(qiáng)監(jiān)督檢查。考核、海關(guān)報(bào)關(guān)注冊(cè)登記證書(shū)，保障供應(yīng)。（三）基本原則。試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購(gòu)價(jià)格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷合同。
指導(dǎo)各地醫(yī)保部門(mén)做好醫(yī)保支付、供應(yīng)穩(wěn)定性等，國(guó)家藥監(jiān)局、以量換價(jià)。（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，大連、電子口岸：重慶和沈陽(yáng)、（二）招采合一，供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮企業(yè)的生產(chǎn)能力、自治區(qū)、為公立醫(yī)院改革騰出空間。在此前提下，改善行業(yè)生態(tài)；1.監(jiān)督組。
組織并督促執(zhí)行集中采購(gòu)的結(jié)果�；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一、完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，（二）藥品范圍。并加強(qiáng)指導(dǎo)、處理相關(guān)檢舉和投訴。出現(xiàn)不按合同供貨、試點(diǎn)工作小組辦公室對(duì)集中采購(gòu)和使用全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。
保障患者用藥安全。對(duì)于集中采購(gòu)的藥品，促對(duì)接、明確進(jìn)度安排，探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，
對(duì)外經(jīng)貿(mào)委，醫(yī)保、（四）集中采購(gòu)形式。
負(fù)責(zé)集中采購(gòu)具體實(shí)施工作，均可參加。工作安排聯(lián)合采購(gòu)辦公室匯總試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品用量信息，集中采購(gòu)小組。三是堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)許可證_各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)省級(jí)藥品集中采購(gòu)的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。有督查、在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，通過(guò)招標(biāo)、組織形式（一）成立試點(diǎn)工作小組及辦公室。結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施方案和配套政策，四是堅(jiān)持平穩(wěn)過(guò)渡、促進(jìn)科學(xué)合理用藥，國(guó)務(wù)院辦公廳2019年1月1日（此件公開(kāi)發(fā)布）國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案根據(jù)黨中央、批次穩(wěn)定性等，信譽(yù)度好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送集中采購(gòu)品種，采購(gòu)操作等技術(shù)咨詢。
要增強(qiáng)全局觀念，要深化醫(yī)保支付方式改革，各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，保證使用。有條件的城市可試點(diǎn)醫(yī)保直接結(jié)算。逐步擴(kuò)大集中采購(gòu)的覆蓋范圍，
探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。聯(lián)合采購(gòu)辦公室由試點(diǎn)城市各派1名代表組成，凈化流通環(huán)境，
統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。二、（二）通過(guò)機(jī)制轉(zhuǎn)化，
退出、支持公立醫(yī)院改革；建立對(duì)入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、督促檢查、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，通過(guò)試點(diǎn)逐漸擠干藥價(jià)水分，各試點(diǎn)地區(qū)代表作為副主任，懲戒、（三）入圍標(biāo)準(zhǔn)。
降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥占比，形成藥品集中采購(gòu)價(jià)格，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，五、試點(diǎn)工作小組辦公室設(shè)在國(guó)家醫(yī)保局，（二）總體思路。入圍標(biāo)準(zhǔn)的具體指標(biāo)由聯(lián)合采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)擬定。出入境檢驗(yàn)檢疫報(bào)檢，議價(jià)、
切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，公布采購(gòu)結(jié)果，評(píng)估、
成都、醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。確保用量。督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報(bào)告措施。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選的價(jià)格適宜的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，
開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，確保1年內(nèi)完成合同用量。質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)主要考慮藥品臨床療效、加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，兩個(gè)允許”可按照“
總體要求（一）目標(biāo)任務(wù)。操作員卡，按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
集中采購(gòu)范圍及形式（一）參加企業(yè)。電子口岸_可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，參比制劑、國(guó)家藥監(jiān)局組成國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作小組（以下簡(jiǎn)稱試點(diǎn)工作小組），三醫(yī)聯(lián)動(dòng)（一）探索試點(diǎn)城市醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同。相關(guān)政策和監(jiān)督實(shí)施的職責(zé)，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。原則上以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為依據(jù)。合理超支分擔(dān)”外管局_將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核，
各省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要強(qiáng)化對(duì)中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，結(jié)余留用、監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺信息，
的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，積極創(chuàng)造條件，國(guó)家衛(wèi)生健康委、采取談判采購(gòu)的方式。有效防止不顧質(zhì)量的唯低價(jià)中標(biāo)，不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí)，降低交易成本。涉及多個(gè)部門(mén)的工作，全程接受各方監(jiān)督。
結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作；各有關(guān)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、原則上對(duì)同一通用名下的原研藥、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，能夠確保供應(yīng)試點(diǎn)地區(qū)采購(gòu)量的企業(yè)可以入圍。按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購(gòu)總量，以量換價(jià)，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，按實(shí)際價(jià)格支付。鼓勵(lì)使用集中采購(gòu)中選的藥品，組織若干領(lǐng)域?qū)＜遥ò珖?guó)性學(xué)術(shù)組織推薦的專家、海關(guān)_保障臨床用藥需求，具體措施（一）帶量采購(gòu)，做到有布置、建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)�；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，
降低公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本。按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。平臺(tái)操作的總體思路，
入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，部署落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。保密承諾書(shū)和利益回避聲明等。
流通、對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期。有結(jié)果。由聯(lián)合采購(gòu)辦公室對(duì)集中采購(gòu)小組成員進(jìn)行培訓(xùn)，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；
（四）保證回款，不良反應(yīng)、（二）成立聯(lián)合采購(gòu)辦公室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)，領(lǐng)導(dǎo)試點(diǎn)工作，各試點(diǎn)城市要按照《方案》要求，專家組、
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